Dostarlimab（多塔利单抗）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，在子宫内膜癌和直肠癌的治疗中均显示出显著疗效，尤其对特定生物标志物（如dMMR/MSI-H）阳性的患者效果更佳。

子宫内膜癌疗效

联合化疗方案

2024年8月，美国FDA批准Dostarlimab联合化疗（卡铂+紫杉醇）用于晚期或复发性子宫内膜癌患者。临床试验显示，该方案显著延长患者生存期并控制疾病进展。

针对dMMR/MSI-H患者，Dostarlimab单药或联合化疗可大幅延长肿瘤控制时间，部分患者甚至实现无瘤状态。

关键3期试验证实，该联合方案是首个在晚期子宫内膜癌中显著改善总生存期的免疫疗法。

生物标志物敏感性

对免疫治疗敏感（dMMR/MSI-H）的患者疗效更显著，客观缓解率（ORR）和生存获益均优于传统治疗。

直肠癌疗效

突破性疗法认定

2024年12月，Dostarlimab获FDA突破性疗法认定，用于局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌。

II期临床试验中，42名接受Dostarlimab治疗的患者100%实现临床完全缓解（cCR），即影像学、内镜和病理检查均无肿瘤残留。

中位随访26.3个月，前24名患者持续缓解，无需手术或放化疗。

长期生存与安全性

两年无复发生存率达92%，且多数不良反应为1-2级，耐受性良好。

该疗法为dMMR/MSI-H直肠癌患者提供了免于手术和放疗的可能性。

总结

子宫内膜癌：Dostarlimab联合化疗显著延长生存期，尤其对dMMR/MSI-H患者效果突出。

直肠癌：在dMMR/MSI-H患者中实现100%完全缓解，可能改变传统治疗模式。

适用人群：疗效与生物标志物密切相关，需通过基因检测筛选适合患者

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